В ходе проведенной прокуратурой г.Димитровграда совместно с сотрудником Димитровградского МРО УФСКН России по Ульяновской области проверки деятельности расположенных на территории г.Димитровграда аптечных учреждений ОАО «УльяновскФармация» были выявлены нарушения требований законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности.
В соответствии с п.47 ч.1 ст.12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», ст.52 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «О лекарственных средствах» фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, в том числе аптечными организациями, определен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 №1081 (далее - Положение).
Согласно п.п.«г» п.5 Положения к одному из лицензионных требований отнесено соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе аптечными организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества.
Приказом Министерства здравоохранения РФ от 01.08.2012 №54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления» утверждены Правила оформления формы №107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» (далее - Правила).
В ходе проверки было выявлены 4 рецептурных бланка, по которым были отпущены наркотические лекарственные препараты, вместе с тем в нарушение требований изложенных в Правилах, на вышеуказанных рецептурных бланках отсутствует дата отпуска лекарственных средств.
23.04.2015 генеральному директору ОАО «УльяновскФармация» внесено представление об устранении нарушений закона. Акт прокурорского реагирования находится на расмотрении. |